Meridian Bioscience

Spécialiste validation

Job Locations CA-QC-Quebec
Company
Meridian Bioscience Canada, Inc.
Department
Operations
# of Openings
2

Job Summary

Raison d'être:

Le spécialiste validation prend en charge les projets de validation ainsi que le maintien du statut de validation (changement à la validation) en conformité avec les procédures d’utilisation standard et les exigences réglementaires applicables (FDA, UE, ISO).

Les projets de validation touchent autant des équipements de production, des procédés de fabrication, des méthodes de contrôle que des logiciels. 

Key Duties

Principales responsabilités:

  • Participer à l’élaboration des stratégies de validation;
  • Rédiger et exécuter les protocoles de validation et rédiger les rapports en découlant;
  • Analyser les différents problèmes qui surviennent dans son domaine et recommander de nouvelles façons de faire;
  • Participer avec les autres équipes de l’organisation à la mise en place de processus efficaces et aux équipes projets pour les nouveaux équipements / procédés de production. 
  • Se tenir à l’affût des innovations dans le domaine de la validation.

 

Qualifications

Profil recherché:

  • Baccalauréat dans une discipline appropriée;
  • Expérience de plus de 3 ans dans une équipe de validation en milieu pharmaceutique;
  • Une expérience dans la validation de logiciel est un atout.
  • Capacité à travailler avec un minimum de supervision;
  • Maîtrise du français et de l’anglais, écrit et parlé;
  • Excellente compétence en résolution de problèmes;
  • Attentif/ve aux détails et souci de la qualité;
  • Travail d’équipe.

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