Responsable de la production, de la planification, de la coordination et de la gestion de l'équipement associé aux processus de production, de R&D et de qualité, de R&D et des installations. Veiller à ce que la production, les réparations d'instruments et les activités de maintenance soient effectuées en temps voulu et conformément aux normes et procédures de qualité établies. Veiller à ce que la demande de produits soit satisfaite en temps voulu. Veiller à ce que l'entretien des équipements et des installations soit correctement effectué et que les besoins de toutes les équipes en matière d'installations soient satisfaits. Être capable de résoudre les problèmes de production et d'enquêter à leur sujet. Contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre de politiques et de procédures qui garantissent l'exécution efficace des fonctions du secteur. Assurer une coordination étroite avec les services concernés afin de maintenir les calendriers et d'apporter les modifications et révisions nécessaires. Affecter, former, diriger et évaluer le personnel. Remplir la documentation et les dossiers nécessaires.

Assumer la responsabilité de la réalisation efficace, opportune et précise des fonctions liées à la production (dispositifs médicaux et instruments) et aux achats/à la logistique, entre autres :

o Coordonner avec la planification et toutes les parties prenantes pour déterminer les calendriers de production et veiller à ce que les produits soient disponibles pour répondre à la demande.

o Tester et évaluer les produits fabriqués pour s'assurer de leur conformité aux normes de qualité et de production.

o Rechercher et résoudre les problèmes et les incohérences des produits.

o Établir et surveiller les programmes de production de l'atelier et le flux de travail afin de garantir une capacité de production maximale.

o Préparer la documentation et remplir les rapports statistiques et les registres correspondants.

o Coordonner efficacement les fonctions avec les services concernés afin de garantir une production ininterrompue et efficace, ainsi qu'une disponibilité des produits et des niveaux de stock conformes aux exigences.

o Veiller à ce que les transactions d'inventaire soient correctement saisies dans les systèmes informatiques.

o Veiller à ce que les fonctions de production soient exécutées conformément aux normes de production, de sécurité et de qualité établies.

o Élaborer des programmes de production appropriés, identifier et résoudre les problèmes de production en temps opportun.

o Veiller à ce que les plans et les procédures de production soient régulièrement revus et mis à jour si nécessaire.

Assumer la responsabilité de contribuer à l'élaboration et à la mise en œuvre d'une planification, de politiques et de procédures de production efficaces, entre autres :

o Aider la direction du site à définir des objectifs à court et à long terme. Formuler des suggestions et des recommandations.

o Participer à l'élaboration des politiques et des procédures et veiller à ce qu'elles soutiennent et complètent les objectifs stratégiques de l'entreprise.

o Procéder à des examens périodiques des politiques et procédures existantes afin d'en garantir l'efficacité.

o Veiller à ce que les politiques et les procédures soient mises à jour en fonction de l'évolution des normes de production et de qualité.

Assumer la responsabilité du soutien aux projets du site nécessitant des activités d'ingénierie, de validation/qualification, de maintenance et/ou d'amélioration des processus, entre autres :

o Fixer des objectifs à l'équipe de soutien afin d'améliorer la qualité et de réduire le coût des produits.

o Fournir des orientations pour une gestion efficace des projets.

o Veiller à ce que les activités de soutien soient menées de manière à minimiser l'impact sur les activités de production, de sorte que la production soit ininterrompue et efficace.

o Veiller à ce que la maintenance corrective et préventive des équipements, des systèmes et des bâtiments soit effectuée en temps utile pour soutenir les activités du site.

Travailler en étroite collaboration avec les services de R&D et de qualité pour maintenir les calendriers et respecter les délais.

o Soutenir la R&D pour les nouveaux produits et les améliorations de produits, le cas échéant.

o Tenir la direction informée des activités du secteur et des problèmes importants.

o D'autres tâches lui sont confiées.

• BAC en science ou domaine pertinent, une maîtrise ou MBA un atout.
• Un minimum de 10 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication à un niveau de superviseur ou de gestionnaire ou à un niveau supérieur est requis.
• Expérience des principes scientifiques et de fabrication associée à la conception, au développement et à la fabrication de produits dans un environnement BPF.
• Une expérience de la gestion de projets, de l'ingénierie, de la validation et de la maintenance est un atout important.
• Un minimum de trois ans d'expérience technique connexe en production et/ou clinique dans un environnement BPF, réglementé par la FDA et ISO est requis.