Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!

Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies !

Notre engagement:

• Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
• Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
• De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
• Un boni de performance pour tous les postes
• Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
• Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !

Le biostatisticien II est chargé de fournir une expertise en biostatistique et en analyse de données. Il dirigera et participera activement à la conception d'essais cliniques, à la programmation et à la réalisation d'analyses statistiques au sein du service des affaires cliniques. Il sera au service de tous les programmes organisationnels liés aux dispositifs de diagnostic in vitro, de bout en bout. Ce rôle d'expert s'étendra au-delà des affaires cliniques pour englober la R&D, la fabrication et les affaires réglementaires/l'assurance qualité, selon les besoins. Le titulaire du poste encadrera le biostatisticien I et/ou d'autres membres de l'équipe de biostatisticiens.

• Agit en tant que statisticien principal pour les stratégies expérimentales et les décisions de conception pour les affaires cliniques, fournit principalement une direction et des conseils en matière d'analyse statistique dans le cadre de l'élaboration de programmes de recherche clinique et de la conception d'études individuelles.
• Fournit des conseils, un encadrement et une formation continus aux biostatisticiens moins expérimentés afin de garantir une connaissance approfondie des processus utilisés et le développement technique continu.
• Collabore avec d'autres membres du service des affaires cliniques à la conception d'essais cliniques, notamment la conception d'études statistiques, la taille des échantillons, les méthodologies statistiques, les schémas de randomisation et les procédures d'aveuglement.
• Élabore des plans d'analyse statistique (SAP) comprenant la méthodologie statistique, les procédures de programmation, la définition des variables dérivées, les règles de traitement des données et les spécifications des tableaux/figures/graphiques/listes et maquettes.
• Applique ou développe des programmes, des bases de données et des outils avancés permettant d'obtenir les meilleures pratiques de l'industrie en matière de science des données.
• Dirige et exécute les analyses statistiques liées aux essais cliniques.

• Rend compte des résultats aux responsables de projets cliniques en élaborant des indicateurs d'étude et des rapports d'analyse statistique (SAR).
• Soutient les activités de gestion et de nettoyage des données pendant et à la fin des essais cliniques.
• Gérer les demandes statistiques provenant d'autres départements (R&D, RA/QA, autres) ; effectuer des consultations statistiques, des analyses statistiques ou attribuer d'autres ressources statistiques pour effectuer des analyses si nécessaire.
• Superviser les aspects biostatistiques des soumissions aux autorités réglementaires ; participer aux présentations aux autorités réglementaires si nécessaire. Développer et maintenir des relations de travail étroites avec d'autres disciplines, en particulier celles qui interagissent étroitement avec la biostatistique.
• Autres tâches connexes si nécessaire

• Baccalauréat en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe, avec au moins 7 ans d'expérience professionnelle pertinente

• Maîtrise en statistiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe, avec plus de 5 ans d'expérience professionnelle pertinente