Meridian Bioscience

Spécialiste contrôle qualité

Job Locations CA-QC-Quebec
Company
Meridian Bioscience Canada, Inc.
Department
Quality & Regulatory Affairs
# of Openings
1

About Meridian

Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!

Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies !

Notre engagement:

  • Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
  • Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
  • De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
  • Un boni de performance pour tous les postes
  • Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
  • Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !

Job Summary

Le genre masculin est utilisé aux seules fins d'alléger le texte.

Le spécialiste du contrôle de la qualité soutient la politique de qualité et les procédures opérationnelles de Meridian en effectuant des tests et des analyses de données en temps opportun sur les produits finis et les matières premières avant qu'ils ne soient mis en stock. Le spécialiste est un décideur orienté vers l'action qui possède des compétences précises et concises en matière de tenue de dossiers, un niveau élevé de sensibilisation et de conformité aux exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux et aux BPF, ainsi que des partenariats avec les clients et les fournisseurs internes.

Key Duties

Coordonner, faciliter, planifier et participer à l'exécution des essais de contrôle de la qualité pour la libération des produits finis, des instruments et des matières premières, conformément aux lignes directrices du système de qualité et aux différents plans de qualité.

- Effectuer les contrôles environnementaux requis dans les laboratoires.

- Réaliser les programmes de stabilité.

- Compléter les dossiers de contrôle de la qualité, y compris la rédaction des documents de qualité (par exemple, les rapports de non-conformité, les déviations, les CAPA et autres).

- Compiler et analyser les différentes mesures de qualité.

- Mettre à jour et/ou réviser les procédures de contrôle de la qualité, les instructions et les formulaires de travail.

- Gérer les matières premières et les stocks nécessaires.

- Veiller à ce que les tests quotidiens soient précis et complets.

- Coordonner efficacement les projets à long terme qui vous sont confiés.

- Assister le superviseur du contrôle de la qualité et le responsable AQ/CQ dans les enquêtes relatives aux rapports de non-conformité et aux résultats hors spécification (OoS).

- Assister l'équipe d'assistance aux clients et aux produits dans le processus d'investigation.

- Participer à la conception de l'étude, à la collecte des données, à la création de méthodes et à d'autres éléments liés au contrôle de la qualité dans le cadre du développement et du lancement de nouveaux produits et des essais en cours.

- Participer aux projets de contrôle des changements liés au CQ.

- Participer au développement et à la validation de méthodes et d'outils de contrôle de la qualité.

- Agir en tant qu'expert et référence pour ses pairs.

- Autres tâches requises

Qualifications

  • Baccalauréat dans un domaine pertinent (biologie moléculaire, biochimie, microbiologie serait un atout) combiné à un minimum de 2 ans d'expérience ou diplôme d'études collégiales (DEC) dans un programme technique (durée générale de 3 ans) en biotechnologie, chimie analytique, laboratoire médical ou microbiologie combiné à un minimum de 4 ans d'expérience.
  • Expérience dans un environnement hautement réglementé (p. ex. BPF (bonnes pratiques de fabrication), ISO 13485 et QSR (Quality System Regulation)), idéalement pour des dispositifs médicaux.
  • Des compétences en biologie moléculaire (PCR, RT-PCR, extraction d'ADN/ARN) sont un atout.
  • Niveau d’anglais requis : intermédiaire pour la communication orale et avancé pour la rédaction  *le niveau est requis pour des fins de communications avec les collègues et agences réglementaires * 

Options

Sorry the Share function is not working properly at this moment. Please refresh the page and try again later.
Share on your newsfeed