Responsable de fournir un soutien technique et administratif tactique au département des affaires cliniques. Aider à la planification, à la préparation, à l'exécution et à la maintenance des essais cliniques pour les produits de diagnostic in vitro (IVD) et autres opérations du département. Participe à plusieurs projets simultanément dans un ou plusieurs domaines programmatiques : moléculaire, immuno-essai et/ou chimie sanguine. Applique les meilleures pratiques, notamment les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), les bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences réglementaires dans les activités...

Le gestionnaire de données cliniques II est un professionnel expérimenté qui possède une connaissance approfondie des activités de gestion des données de bout en bout dans le cadre de diverses études cliniques et phases. Le gestionnaire de données cliniques II agit de manière indépendante en tant que représentant de la gestion des données pour les essais cliniques qui lui sont assignés. Il est chargé de concevoir, développer, valider, mettre en œuvre et maintenir les bases de données utilisées pour les essais cliniques de tests de diagnostic in vitro (IVD).

Le directeur de l'équipe des données cliniques joue un rôle central au sein de l'équipe des affaires cliniques en dirigeant les fonctions de gestion des données cliniques et de biostatistique. Le candidat retenu aura fait ses preuves dans la supervision d'équipes de données cliniques. Il doit posséder de solides compétences en communication et une expérience de travail efficace avec des responsables interfonctionnels. Vous assurerez le leadership technique et superviserez les activités de gestion des données et de biostatistique au niveau du programme, en veillant à la bonne exécution des tâches, du lancement de l'étude jusqu'à la soumission...

Le biostatisticien II est chargé de fournir une expertise en biostatistique et en analyse de données. Il dirigera et participera activement à la conception d'essais cliniques, à la programmation et à la réalisation d'analyses statistiques au sein du service des affaires cliniques. Il sera au service de tous les programmes organisationnels liés aux dispositifs de diagnostic in vitro, de bout en bout. Ce rôle d'expert s'étendra au-delà des affaires cliniques pour englober la R&D, la fabrication et les affaires réglementaires/l'assurance qualité, selon les besoins. Le titulaire du poste encadrera le...